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《藥品管理法》修正 藥品文號可合法轉讓
30 17-10《藥(yao)品管理法》要變，取(qu)消GMP、GSP認(ren)證，寫進法律！藥(yao)品文號可合法轉讓！
食藥監：加快審評審批供應少且無替代品種仿制藥
10 17-10食藥監總局(ju)指(zhi)出(chu)，企(qi)業應(ying)當按(an)照《國務院辦公廳關(guan)于開展仿制(zhi)藥質量(liang)和療效一致性評價的意見(jian)》的要(yao)求，按(an)時完(wan)成(cheng)基本藥物口服固體制(zhi)劑品(pin)種(zhong)的一致性評價工(gong)作。總局(ju)將會繼續加強(qiang)對企(qi)業的指(zhi)導，科學組織審評工(gong)作，密(mi)切關(guan)注品(pin)種(zhong)進度。
關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》政策解讀
10 17-10自《國務院辦(ban)公(gong)廳關(guan)于開展仿制(zhi)藥質量(liang)和療效一(yi)致(zhi)(zhi)性評(ping)(ping)(ping)價(jia)的(de)意見》（國辦(ban)發(fa)〔2016〕8號）發(fa)布以來，仿制(zhi)藥質量(liang)和療效一(yi)致(zhi)(zhi)性評(ping)(ping)(ping)價(jia)（以下簡稱一(yi)致(zhi)(zhi)性評(ping)(ping)(ping)價(jia)）工(gong)作(zuo)(zuo)扎實推進，有的(de)企(qi)業(ye)已經完成(cheng)了部分(fen)品種(zhong)研究工(gong)作(zuo)(zuo)，進入申報審評(ping)(ping)(ping)階(jie)段。為(wei)進一(yi)步加(jia)強對企(qi)業(ye)的(de)指導，提高工(gong)作(zuo)(zuo)效率，我(wo)局(ju)對前(qian)期工(gong)作(zuo)(zuo)進行了總結和分(fen)析，研究制(zhi)定了本《公(gong)告》，對一(yi)致(zhi)(zhi)性評(ping)(ping)(ping)價(jia)工(gong)作(zuo)(zuo)各環(huan)節進行了優化調整(zheng)，旨在保(bao)障受理、檢查(cha)、檢驗和審評(ping)(ping)(ping)等環(huan)節順暢銜(xian)接，保(bao)障評(ping)(ping)(ping)價(jia)標準(zhun)統一(yi)。
國家藥典委：我國2020年版藥典預計收載藥品數6400個
28 17-09醫藥(yao)網(wang)9月6日訊(xun) 國家(jia)藥(yao)典(dian)委員會秘書長(chang)張偉5日說(shuo)，將(jiang)(jiang)于(yu)2020年出臺(tai)的第11版《中華人民(min)共和國藥(yao)典(dian)》預計將(jiang)(jiang)收(shou)載品(pin)種(zhong)數6400個(ge)左右，增訂品(pin)種(zhong)800個(ge)，修訂品(pin)種(zhong)1400個(ge)。
中藥飲片市場表現優異
28 17-09近日，由中康資訊(xun)發布(bu)的(de)《2017中藥(yao)(yao)飲片行業研究報告》（以下簡稱《報告》）顯(xian)示，近十年(nian)來，中藥(yao)(yao)飲片保持強勁增(zeng)長(chang)勢頭，2016年(nian)銷售額增(zeng)幅更是高達15%，預期2017年(nian)中藥(yao)(yao)飲片增(zeng)長(chang)率約18%，可實現工(gong)業銷售額2300億元。
總局發布已上市中藥生產工藝變更研究技術指導原則
12 17-09醫藥(yao)網(wang)9月(yue)12日訊 為指導(dao)申請(qing)人對已上(shang)市中(zhong)藥(yao)擬變更生產工藝開展研究(jiu)，國家食品藥(yao)品監督管(guan)理總(zong)局(ju)組(zu)織制定了《已上(shang)市中(zhong)藥(yao)生產工藝變更研究(jiu)技術指導(dao)原則》，現予發布。
2017年全國醫藥工業信息年會在成都舉行
07 17-09四川日報(bao)網(wang)消息（記者胡彥(yan)殊 張守帥(shuai) 攝影 田(tian)為）9月2日，2017年(nian)全國醫藥工(gong)業信息年(nian)會(hui)在成(cheng)都舉行。第十(shi)一屆(jie)全國人(ren)大常委(wei)(wei)會(hui)副(fu)委(wei)(wei)員長、中國工(gong)程院院士桑國衛(wei)作(zuo)主(zhu)題報(bao)告(gao)。省委(wei)(wei)副(fu)書(shu)記、省長尹力(li)出席并致辭(ci)。
總局關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告（2017年第100號）
06 17-09總局關于仿制(zhi)藥質(zhi)量和療效一致性評(ping)價工(gong)作有(you)關事項(xiang)的公告（2017年第100號）
總局關于推進藥品上市許可持有人制度試點工作有關事項的通知
31 17-08總局關(guan)于推進藥品(pin)上(shang)市許可持有(you)人制(zhi)度試點工(gong)作(zuo)有(you)關(guan)事(shi)項的通知 食(shi)藥監藥化管〔2017〕68號
CFDA發文：個人藥品批文，產銷大放開！
30 17-08醫藥(yao)網8月23日(ri)訊(xun) 藥(yao)品(pin)研發(fa)創(chuang)新(xin)一(yi)直是我國(guo)醫藥(yao)行業(ye)的痛(tong)點，近年來國(guo)家(jia)采(cai)取多項政策(ce)鼓勵藥(yao)品(pin)研發(fa)創(chuang)新(xin)，其中最重磅(bang)的制度之一(yi)無疑是藥(yao)品(pin)上市許可持有人(ren)試(shi)點制度（MAH），目前在全國(guo)10個省市大(da)力試(shi)點推行……
