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國務院發文！醫院藥品“二次議價”大放開
17 17-02醫(yi)藥網2月(yue)13日訊(xun) 自(zi)2月(yue)9日國務院辦公廳發(fa)布(bu)《關于進一步改革(ge)完善藥品生產流通使用(yong)政(zheng)策的(de)(de)若(ruo)干意見》（國辦發(fa)〔2017〕13號）文件之后，賽柏藍第一時間轉發(fa)的(de)(de)文件內(nei)容(rong)、官方權威解(jie)(jie)讀、專家點評等內(nei)容(rong)受(shou)到行業高(gao)度關注(zhu)，這幾(ji)天(tian)民間的(de)(de)各類解(jie)(jie)讀分析更是(shi)刷屏(ping)，各種(zhong)信息滿天(tian)飛，成為業界全民討(tao)論的(de)(de)熱點，但還是(shi)有很多對醫(yi)藥企業影響非常(chang)巨大的(de)(de)關鍵信息，似乎被業界忽略，沒能引起足夠的(de)(de)關注(zhu)，今天(tian)賽柏藍挑出一條(tiao)與大家交流。
中藥飲片大整頓 藥監局公布12條監管新規
17 17-02北京市食品藥(yao)(yao)(yao)品監督管理(li)局(ju)2月(yue)3日(ri)發布(bu)《關于(yu)進一(yi)步加強中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片生產(chan)監管的通知(zhi)》，要(yao)求中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片企業(ye)內部應(ying)對中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材、輔料與藥(yao)(yao)(yao)包(bao)材實施批號(hao)(hao)管理(li)，實現(xian)按批號(hao)(hao)進行追蹤(zong)，嚴厲打(da)擊無證、超范圍生產(chan)銷售中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片行為(wei)。對于(yu)檢(jian)(jian)驗中(zhong)存(cun)在套用、篡改(gai)、偽造檢(jian)(jian)驗結果或數(shu)據、冒用檢(jian)(jian)驗圖譜(pu)或未按照檢(jian)(jian)驗規程(cheng)規范檢(jian)(jian)驗的，依(yi)法從重(zhong)(zhong)處理(li)，情節嚴重(zhong)(zhong)的作(zuo)為(wei)藥(yao)(yao)(yao)品GMP嚴重(zhong)(zhong)缺陷，收回《藥(yao)(yao)(yao)品GMP證書》。
國務院印發“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃
09 17-02經(jing)李克(ke)強總(zong)理簽(qian)批，國(guo)務院日前印發《“十三五(wu)”深化(hua)(hua)醫(yi)(yi)藥(yao)衛生(sheng)體制改革規劃》（以下簡稱(cheng)《規劃》），部(bu)署加快建立符合(he)國(guo)情的(de)基本(ben)醫(yi)(yi)療(liao)衛生(sheng)制度，推(tui)進醫(yi)(yi)藥(yao)衛生(sheng)治理體系和治理能力現代化(hua)(hua)。
國務院發文：網上藥店徹底放開！
07 17-02據中國政府網消息，經李克強總理簽批(pi)，國務院日(ri)前(qian)印發《關(guan)于第三批(pi)取消中央(yang)(yang)指定(ding)(ding)地方(fang)(fang)實施行政許(xu)可事(shi)項(xiang)的(de)決定(ding)(ding)》，明確取消39項(xiang)中央(yang)(yang)指定(ding)(ding)地方(fang)(fang)實施的(de)行政許(xu)可事(shi)項(xiang)，其中涉及醫藥(yao)的(de)共四項(xiang)，包括藥(yao)物臨床試驗機構資格認(ren)定(ding)(ding)初審、藥(yao)用(yong)(yong)輔(fu)料(liao)（不(bu)含新藥(yao)用(yong)(yong)輔(fu)料(liao)和進口藥(yao)用(yong)(yong)輔(fu)料(liao)）注(zhu)冊、互聯網藥(yao)品交易服務企業(ye)（第三方(fang)(fang)平臺除外）審批(pi)等。
國家中醫藥管理局發布《關于加快中醫藥科技創新體系建設的若干意見》
09 17-01為全(quan)(quan)面提(ti)(ti)高中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)（民族醫(yi)(yi)藥(yao)）科(ke)技創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)能力，提(ti)(ti)升(sheng)科(ke)技創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)對(dui)中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)事業發展的(de)支撐引領作用和對(dui)經濟(ji)社會(hui)發展的(de)貢獻率，根據《中(zhong)共(gong)中(zhong)央(yang)國(guo)務院關于深化科(ke)技體(ti)(ti)制改(gai)革(ge)(ge)加快國(guo)家(jia)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)體(ti)(ti)系建設(she)的(de)意(yi)見》、《中(zhong)共(gong)中(zhong)央(yang)國(guo)務院關于深化體(ti)(ti)制機制改(gai)革(ge)(ge)加快實施創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)驅(qu)動發展戰略的(de)若(ruo)干意(yi)見》、《中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》、全(quan)(quan)國(guo)科(ke)技創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)大(da)會(hui)和全(quan)(quan)國(guo)衛(wei)生與健康大(da)會(hui)精神，現就加快中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)科(ke)技創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)體(ti)(ti)系建設(she)提(ti)(ti)出(chu)如(ru)下意(yi)見：
商務部發布《全國藥品流通行業發展規劃(2016-2020年)》
09 17-01“十(shi)二五”期間，商務部首次發(fa)布實施藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)流(liu)(liu)通(tong)(tong)(tong)(tong)行業(ye)發(fa)展(zhan)(zhan)規(gui)劃(hua)，對(dui)于引領行業(ye)發(fa)展(zhan)(zhan)和指(zhi)導行業(ye)管理發(fa)揮了(le)積極(ji)作用。當前，藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)流(liu)(liu)通(tong)(tong)(tong)(tong)行業(ye)發(fa)展(zhan)(zhan)面臨“健康中國”戰略(lve)實施和醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)衛生體制改革(ge)的新形勢(shi)。《規(gui)劃(hua)》的發(fa)布對(dui)于進(jin)一步推(tui)動我國藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)流(liu)(liu)通(tong)(tong)(tong)(tong)行業(ye)轉型(xing)升級，指(zhi)導藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)流(liu)(liu)通(tong)(tong)(tong)(tong)企業(ye)改革(ge)發(fa)展(zhan)(zhan)，推(tui)進(jin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)流(liu)(liu)通(tong)(tong)(tong)(tong)現(xian)代(dai)化建設具有重要意(yi)義。
CFDA修改GSP附錄文件5項內容
05 17-01醫藥網12月30日訊 根據《國家食品藥品監督管理總局關于修改<藥品經營質量管理規范>的決定》（國家食品藥品監督管理總局令第28號），《關于發布<藥品經營質量管理規范>冷(leng)藏、冷(leng)凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄的公(gong)告(gao)》（2013年第38號）做出如下修改：
全國人大常委會通過中醫藥法，明年7月1日起實施！
27 16-12《中(zhong)華(hua)人民共和國(guo)中(zhong)醫藥法(fa)》已由中(zhong)華(hua)人民共和國(guo)第十(shi)二屆全國(guo)人民代表(biao)大會常務委員會第二十(shi)五次會議于2016年(nian)12月25日通過，現(xian)予公布，自2017年(nian)7月1日起施行。
李克強總理部署今后五年深化醫改工作
23 16-1212月21日，國務(wu)(wu)院(yuan)總理李克強主持(chi)召(zhao)開國務(wu)(wu)院(yuan)常務(wu)(wu)會議，通(tong)過“十(shi)三五”衛生與健康規劃，部(bu)署今后五年深化(hua)醫藥(yao)衛生體(ti)制改革(ge)工(gong)作(zuo)。
生物制藥掘金10萬億市場 十三五國家戰略性新興產業發展規劃出臺
22 16-12國(guo)務院日前印(yin)發了《“十三五”國(guo)家戰略性新興產(chan)業發展規(gui)劃》（以(yi)下簡稱(cheng)《規(gui)劃》），12月19日，該文件在(zai)(zai)中(zhong)國(guo)政(zheng)府(fu)網掛(gua)出(chu)(chu)。其中(zhong)，涉及醫藥(yao)產(chan)業的內(nei)容(rong)主要集(ji)中(zhong)在(zai)(zai)生物技術(shu)方面，規(gui)劃提出(chu)(chu)，到(dao)2020年，生物產(chan)業規(gui)模達(da)到(dao)8萬(wan)億～10萬(wan)億元，形成一批具有較強國(guo)際競爭力(li)的新型生物技術(shu)企業和生物經濟(ji)集(ji)群。在(zai)(zai)醫藥(yao)領域，以(yi)基因技術(shu)快速發展為(wei)契機，推動(dong)醫療向精(jing)準(zhun)醫療和個性化醫療發展。
