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取消低價藥目錄審批利好兩類產品！藥企可關注三點
來源：醫(yi)藥網發布時間：2018-06-27點(dian)擊：9368次
醫藥網6月25日訊 5月(yue)，寧夏調整低價藥(yao)(yao)品(pin)價格(ge)管(guan)理(li)(li)方式，取消自治區(qu)低價藥(yao)(yao)品(pin)目錄審批制度(du)，但其同樣規(gui)定維持原(yuan)低價藥(yao)(yao)日均費用標準，生產(chan)廠家根(gen)據藥(yao)(yao)品(pin)實際價格(ge)情況選擇是否(fou)進(jin)(jin)入(ru)低價藥(yao)(yao)管(guan)理(li)(li)，價格(ge)主(zhu)管(guan)部門會加(jia)強監管(guan)。顯然，寧夏的(de)(de)低價藥(yao)(yao)管(guan)理(li)(li)更趨于市(shi)場化(hua)，企業的(de)(de)自主(zhu)性(xing)更強，更能(neng)迅速根(gen)據市(shi)場競(jing)爭(zheng)情況對產(chan)品(pin)進(jin)(jin)行(xing)價格(ge)策(ce)略的(de)(de)制定。
那么這(zhe)樣的政策是否具有代表性？會對市場產(chan)生什(shen)么影響？企業(ye)該如何應(ying)對？
國家層面低價藥清單
2014年(nian)5月8日(ri)，國家發(fa)改委宣(xuan)布，為鼓勵藥(yao)企生(sheng)產低(di)價藥(yao)積極(ji)性，減輕患者使(shi)用高(gao)價藥(yao)的負擔，國家取消283種低(di)價西(xi)藥(yao)、250種低(di)價中成藥(yao)的最高(gao)零售價，生(sheng)產企業可在西(xi)藥(yao)費用日(ri)均不超過3元、中成藥(yao)日(ri)均費用不超過5元的前(qian)提下(xia)自主定價。
納入(ru)清單的產(chan)品退(tui)出(chu)現行“雙信封”集(ji)中采(cai)購(gou)，由各省（區、市(shi)）藥品集(ji)中采(cai)購(gou)機構對相應生產(chan)企業直接掛網，由醫療機構自行網上交易(yi)，陽光采(cai)購(gou)。
因價(jia)格或用(yong)法、用(yong)量發(fa)生變(bian)化導(dao)致日均費用(yong)符(fu)合上(shang)述標準的(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)，價(jia)格主管(guan)部門(men)要及時(shi)將其增補納入低(di)價(jia)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)清單(dan)。同樣(yang)，對因成本(ben)上(shang)漲或用(yong)法、用(yong)量發(fa)生變(bian)化導(dao)致日均費用(yong)需突破(po)低(di)價(jia)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)標準的(de)，要及時(shi)退(tui)出(chu)低(di)價(jia)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)清單(dan)，由價(jia)格主管(guan)部門(men)按權限重新制定該藥(yao)(yao)(yao)品(pin)的(de)最高零售價(jia)格。
會有更多省份取消低價藥目錄
2014年6-7月(yue)，除西(xi)藏(zang)外全國30個省(sheng)均公布了低(di)價(jia)藥省(sheng)增補(bu)名(ming)單，并(bing)在(zai)各省(sheng)招標采(cai)購中實施分類采(cai)購，大部分省(sheng)份(fen)(fen)低(di)價(jia)藥可直接掛(gua)網，個別省(sheng)份(fen)(fen)有廠家限制。
經查詢，上海(hai)、浙江、河北(bei)、江蘇、廣西(xi)、吉林(lin)、內蒙、遼寧(ning)、黑(hei)龍(long)江、河南、寧(ning)夏、陜西(xi)、山西(xi)、新疆和廣東(dong)等(deng)15個省明確(que)顯(xian)示執行低價藥清(qing)單動態管(guan)理，接受(shou)企(qi)業申(shen)請。按照自愿(yuan)原則，企(qi)業可(ke)申(shen)請自愿(yuan)進入或調出低價藥清(qing)單，已執行了低價藥目錄市(shi)場化的第一步。而(er)北(bei)京等(deng)5省明確(que)提(ti)出取消低價藥清(qing)單管(guan)理，具體見表1。
上述5省取(qu)消(xiao)低(di)價藥(yao)清單的舉措與(yu)寧夏的取(qu)消(xiao)低(di)價藥(yao)目(mu)(mu)錄審(shen)批如出一轍。結合國家(jia)減少(shao)行政干預、減少(shao)審(shen)批的大方向，預計會有(you)更(geng)多省份(fen)提出取(qu)消(xiao)該(gai)目(mu)(mu)錄審(shen)批，以日(ri)均費用標準(zhun)為條件確定低(di)價藥(yao)，企業自(zi)主選(xuan)擇，政府實(shi)施監(jian)管。
對兩類產品有利
顯然，取消低價(jia)(jia)藥目錄(lu)審批，對企業而(er)言(yan)可更高效地(di)選擇進出該(gai)目錄(lu)。根(gen)據國家目前(qian)的(de)(de)分(fen)類采購政(zheng)策，低價(jia)(jia)藥可直接掛(gua)網，不(bu)用(yong)進入激烈的(de)(de)競價(jia)(jia)競爭(zheng)；但另一方面(mian)，低價(jia)(jia)藥的(de)(de)日費(fei)用(yong)標準依然不(bu)變，產品價(jia)(jia)格受到(dao)一定限(xian)制(zhi)，因此(ci)會對兩類產品有(you)利。
1.原非低價藥，但在相應省份的招標中價格已經降至低價藥標準，迅速進入該目錄能擺脫全國最低價聯動的藥品中標原則，只要在標準范圍內，能與醫(yi)院議價，對維持產品價格和利(li)潤是有幫助的(de)。
2.原(yuan)進入全國低價(jia)藥目(mu)錄的獨家(jia)通用(yong)名、獨家(jia)劑型和獨家(jia)規格(ge)產品(pin)，在招標(biao)中是(shi)單(dan)獨平臺，迅速(su)退出該目(mu)錄能不受日(ri)費用(yong)限制，可(ke)以維護(hu)產品(pin)價(jia)格(ge)和利潤。
順勢而為關注三點
面對取消低(di)價藥(yao)目錄審批的趨勢(shi)，建(jian)議(yi)制藥(yao)企業關注(zhu)以下三點(dian)：
1.重點產品(pin)(pin)(pin)(pin)競爭(zheng)狀況：兩家(jia)議價(jia)、三家(jia)以上競價(jia)是(shi)現有普通(tong)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)省招標(biao)采購(gou)的(de)(de)標(biao)準，競品(pin)(pin)(pin)(pin)越多(duo)價(jia)格(ge)越低(di)，而直接掛網也是(shi)諸多(duo)省份低(di)價(jia)藥(yao)招標(biao)采購(gou)標(biao)準。因此，建立(li)系(xi)統的(de)(de)營銷信息反(fan)饋體(ti)系(xi)，及時了解同類(lei)競品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)出現、是(shi)否(fou)參與(yu)招投標(biao)、歷(li)史招標(biao)價(jia)格(ge)和醫院購(gou)進(jin)價(jia)，對(dui)企業決定產品(pin)(pin)(pin)(pin)是(shi)否(fou)成為低(di)價(jia)藥(yao)至關(guan)重要。
2.重點產(chan)品(pin)價(jia)(jia)(jia)(jia)格維護：雖然取消清(qing)單，但還是(shi)有(you)價(jia)(jia)(jia)(jia)格主管部(bu)門進(jin)行價(jia)(jia)(jia)(jia)格監(jian)管，因此需有(you)專業部(bu)門對原(yuan)有(you)低價(jia)(jia)(jia)(jia)藥品(pin)開展價(jia)(jia)(jia)(jia)格監(jian)測工作，以防出現價(jia)(jia)(jia)(jia)格突破現象導(dao)致低價(jia)(jia)(jia)(jia)藥品(pin)種進(jin)入競價(jia)(jia)(jia)(jia)行列。
3.價(jia)格(ge)政策變化：新成(cheng)立的醫療保障局將組織制(zhi)定和(he)調(diao)整藥品(pin)、醫療服務價(jia)格(ge)和(he)收(shou)費(fei)標(biao)準，制(zhi)定藥品(pin)和(he)醫用(yong)耗(hao)材(cai)的招標(biao)采購政策等，因此未來(lai)招標(biao)政策如何變化、如何與醫保支(zhi)付價(jia)聯動，是產品(pin)價(jia)格(ge)策略制(zhi)定的原則。
鑒于諸多低(di)價(jia)藥(yao)(yao)(yao)同時(shi)為基藥(yao)(yao)(yao)，是(shi)國家(jia)289目錄產(chan)品(pin)，需(xu)通過仿制藥(yao)(yao)(yao)一(yi)致性(xing)評(ping)價(jia)，而由于環保政策要求(qiu)和(he)品(pin)種(zhong)質(zhi)量提(ti)升(sheng)要求(qiu)，未(wei)來產(chan)品(pin)本(ben)身(shen)成本(ben)會(hui)發生(sheng)變化(hua)，能否繼續維(wei)持目前日費用(yong)標準保住低(di)價(jia)藥(yao)(yao)(yao)身(shen)份(fen)尚(shang)待進一(yi)步評(ping)估(gu)。由于產(chan)品(pin)價(jia)格變化(hua)對品(pin)種(zhong)未(wei)來生(sheng)命(ming)周期(qi)長短會(hui)產(chan)生(sheng)重要影響，需(xu)密切(qie)關注上述政策的變化(hua)。
（本(ben)文(wen)作者為上藥戰(zhan)略發(fa)展研究院特約研究員）
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