新聞資訊
行業資訊
總局關于進一步加強食品藥品標準工作的指導意見
來源：CFDA發布時間：2018-02-27點(dian)擊：9194次
| 總局關(guan)于進(jin)一步(bu)加強食品藥品標準工作的指(zhi)導意見 |
| 食藥監科〔2018〕6號 |
各(ge)省、自治區(qu)、直轄市(shi)食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督(du)管理局(ju)(ju)，新疆生(sheng)產建(jian)設兵團食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督(du)管理局(ju)(ju)，總(zong)局(ju)(ju)機(ji)關(guan)各(ge)司(si)局(ju)(ju)、各(ge)直屬(shu)單位：
為貫徹落實《中(zhong)(zhong)共中(zhong)(zhong)央 國(guo)務院(yuan)關(guan)于開展(zhan)質量提升(sheng)行動的(de)指導(dao)意(yi)見》（中(zhong)(zhong)發〔2017〕24號）和(he)《中(zhong)(zhong)華(hua)人民共和(he)國(guo)標(biao)準(zhun)化(hua)法(fa)》，深入推進(jin)中(zhong)(zhong)共中(zhong)(zhong)央辦(ban)公(gong)廳、國(guo)務院(yuan)辦(ban)公(gong)廳《關(guan)于深化(hua)審評審批制(zhi)度改(gai)革鼓勵藥(yao)品(pin)(pin)醫療器械創(chuang)新的(de)意(yi)見》（廳字〔2017〕42號）標(biao)準(zhun)相關(guan)工作，加快建立“最嚴謹的(de)標(biao)準(zhun)”，構建科學、全面、可(ke)檢(jian)驗、能執行的(de)食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)標(biao)準(zhun)體系，全面提升(sheng)食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監管水平，提出以下(xia)意(yi)見。
一、總體要求
（一）指導思想
全(quan)面貫徹黨的(de)十(shi)九(jiu)大會議精神，深入貫徹習近平(ping)(ping)新時代中(zhong)國(guo)(guo)(guo)特色(se)社會主義(yi)思想，按照黨中(zhong)央(yang)、國(guo)(guo)(guo)務院決策部署(shu)，緊緊圍繞保障(zhang)和改(gai)善(shan)(shan)民生水平(ping)(ping)，推動實(shi)施食(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)戰略，健全(quan)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)供應保障(zhang)制(zhi)度(du)，助(zhu)力藥(yao)品(pin)(pin)(pin)醫療器械審(shen)評審(shen)批制(zhi)度(du)改(gai)革，完善(shan)(shan)標(biao)準工(gong)作管(guan)理機(ji)制(zhi)，優化(hua)標(biao)準體系，強(qiang)化(hua)標(biao)準制(zhi)定與監管(guan)銜(xian)(xian)接(jie)，夯實(shi)標(biao)準技(ji)術基礎，提高(gao)標(biao)準國(guo)(guo)(guo)際化(hua)水平(ping)(ping)。加強(qiang)與《“十(shi)三(san)五”國(guo)(guo)(guo)家(jia)食(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)規(gui)劃》《“十(shi)三(san)五”國(guo)(guo)(guo)家(jia)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)規(gui)劃》《國(guo)(guo)(guo)家(jia)標(biao)準化(hua)體系建設發展(zhan)規(gui)劃（2016—2020年(nian)）》有機(ji)銜(xian)(xian)接(jie)，充分(fen)發揮食(shi)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)標(biao)準在(zai)公眾健康保護、安(an)全(quan)監管(guan)中(zhong)的(de)技(ji)術支(zhi)撐作用(yong)，助(zhu)推食(shi)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)行業產業創新、協調、綠色(se)、開放、共享發展(zhan)。
（二）基本原則
支撐監管，需求導向。在審評審批、市場準入、生產經營許可、行政執法、監督抽查（檢）等監管政策措施中嚴格執行強制性標準，充分發揮標準對提升食品藥品監管科學化、現代化的基礎性作用。加快推進與保障人民群眾飲食用藥安全密切相關的食品藥品標準制修訂，不斷完善標準體系。加大食品藥品補充檢驗方法研制力度，突破監督執法技術“瓶頸”，助力打擊危害食品藥品安全行為。
改革創新，科學引領。全面貫徹落實藥品醫療器械審評審批制度改革和深化標準化工作改革要求，以創新發展為驅動，推進標準研制、標準實施和產業發展一體化，促進藥品醫療器械供給側結構性改革，滿足人民群眾飲食用藥需求。鼓勵創新、自主制定標準，用先進標準引領產品質量提升，推動我國特色優勢領域技術標準的國際化進程。
統一規劃，統籌管理。切實加強食品藥品監管部門在標準政策指引、制度建設、組織協調等方面的主導作用，加強標準頂層設計和合理規劃，實施食品藥品標準提高行動計劃，實現標準與法律法規、政策措施的配套銜接。合理確定各級食品藥品監管部門標準工作側重，形成系統合力。
協同推進，強(qiang)化實(shi)施。提(ti)(ti)高(gao)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)(zhi)定的開放性(xing)，激發市場主體活力，鼓勵(li)科研院所、檢(jian)驗機構(gou)、行(xing)業企業等多方參與標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)研制(zhi)(zhi)與應(ying)用，構(gou)建標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)研制(zhi)(zhi)、實(shi)施監(jian)(jian)督、跟(gen)蹤評(ping)價、復(fu)審修(xiu)訂(ding)閉(bi)環動態工作(zuo)機制(zhi)(zhi)。加大標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的實(shi)施和監(jian)(jian)督力度，強(qiang)化標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)工作(zuo)意識，規范(fan)監(jian)(jian)管行(xing)為(wei)，提(ti)(ti)高(gao)監(jian)(jian)管效能。
（三）主要目標
到2020年，基本建立適應食品藥品安全監管需求、體系完整、結構合理、技術突出的標準體系，標準科學性、有效性、適用性顯著增強。標準管理機制更加健全，基本形成公眾飲食用藥安全有標可保、監管執法有標可依、市場規范有標可循、創新驅動有標引領的良好局面。
——食品安全標準與監管得到有效銜接，推動修訂農藥殘留限量標準，制定發布獸藥殘留限量標準。強制性標準得到全方位貫徹實施。
——制修訂國家藥品標準3050個，其中中藥民族藥標準1100個、化學藥品標準1500個、生物制品標準150個、藥用輔料標準200個、藥包材標準100個。
——制修訂醫(yi)療器(qi)械標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)500項(xiang)，包括診斷(duan)試劑(ji)類標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)80項(xiang)、有源醫(yi)療器(qi)械標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)200項(xiang)、無源醫(yi)療器(qi)械和其他標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)220項(xiang)。
二、加快提升標準水平
（四）提高食品標準科學實用性，保障公眾飲食安全
重點推(tui)(tui)進(jin)食(shi)品(pin)(pin)中農獸藥殘(can)留限(xian)量及其檢(jian)驗(yan)方法(fa)、生物毒素、污染物限(xian)量等食(shi)品(pin)(pin)安全(quan)(quan)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)制(zhi)(zhi)修(xiu)(xiu)訂(ding)，加(jia)快保(bao)(bao)健食(shi)品(pin)(pin)安全(quan)(quan)國(guo)(guo)家標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)修(xiu)(xiu)訂(ding)，建立(li)符(fu)合食(shi)品(pin)(pin)安全(quan)(quan)法(fa)及其實(shi)施(shi)條例的(de)(de)保(bao)(bao)健食(shi)品(pin)(pin)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)體系，加(jia)大食(shi)品(pin)(pin)（含食(shi)品(pin)(pin)添加(jia)劑）產(chan)(chan)品(pin)(pin)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)、生產(chan)(chan)經營規范類(lei)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)參與(yu)程度。建立(li)健全(quan)(quan)食(shi)品(pin)(pin)補充檢(jian)驗(yan)方法(fa)體系，解(jie)決方法(fa)缺失問題(ti)。完善食(shi)品(pin)(pin)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)制(zhi)(zhi)定與(yu)安全(quan)(quan)監管的(de)(de)銜(xian)接機制(zhi)(zhi)，積極對(dui)食(shi)品(pin)(pin)安全(quan)(quan)國(guo)(guo)家標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)提出意見建議(yi)，進(jin)一步提高標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)科學性、適用(yong)性和操作性。開展國(guo)(guo)內(nei)外食(shi)品(pin)(pin)安全(quan)(quan)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)比對(dui)分(fen)析研究，推(tui)(tui)動食(shi)品(pin)(pin)安全(quan)(quan)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)與(yu)國(guo)(guo)際對(dui)接。多(duo)形式多(duo)渠道開展標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)宣貫培(pei)訓，督促(cu)食(shi)品(pin)(pin)生產(chan)(chan)經營者(zhe)嚴格實(shi)施(shi)，切實(shi)保(bao)(bao)證(zheng)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)執(zhi)行到位。
（五）加快藥品標準提檔升級，保障藥品安全有效
開展藥(yao)(yao)(yao)品(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)提(ti)(ti)高(gao)行(xing)動(dong)(dong)計劃，構建以《中(zhong)華人民共和(he)(he)國(guo)藥(yao)(yao)(yao)典(dian)》為(wei)核心的(de)國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)體系，重點(dian)修訂(ding)完(wan)善(shan)國(guo)家(jia)基本(ben)藥(yao)(yao)(yao)物目錄、國(guo)家(jia)基本(ben)醫療(liao)保(bao)險用(yong)藥(yao)(yao)(yao)目錄品(pin)種相(xiang)關(guan)標(biao)準(zhun)(zhun)，不(bu)斷提(ti)(ti)升(sheng)臨床(chuang)治療(liao)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)質量(liang)，滿足臨床(chuang)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)需求(qiu)(qiu)。推動(dong)(dong)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)（材(cai)）標(biao)準(zhun)(zhun)處于(yu)國(guo)際主導(dao)(dao)地位，化學藥(yao)(yao)(yao)品(pin)和(he)(he)生(sheng)物制品(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)達到(dao)國(guo)際先進水平(ping)。進一步提(ti)(ti)高(gao)橫向(xiang)覆蓋(gai)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)、化學藥(yao)(yao)(yao)品(pin)、生(sheng)物制品(pin)、原(yuan)料藥(yao)(yao)(yao)、藥(yao)(yao)(yao)用(yong)輔料、藥(yao)(yao)(yao)包材(cai)以及標(biao)準(zhun)(zhun)物質的(de)質量(liang)控制技術要求(qiu)(qiu)，進一步完(wan)善(shan)縱向(xiang)涵蓋(gai)藥(yao)(yao)(yao)典(dian)凡例、制劑通則(ze)、總論(lun)、檢驗方(fang)法以及指導(dao)(dao)原(yuan)則(ze)的(de)制定(ding)和(he)(he)修訂(ding)，逐(zhu)步加強和(he)(he)完(wan)善(shan)涉(she)及藥(yao)(yao)(yao)品(pin)研發、生(sheng)產、流(liu)通和(he)(he)使用(yong)等環(huan)節的(de)通用(yong)性技術要求(qiu)(qiu)以及指導(dao)(dao)原(yuan)則(ze)體系建設(she)，體現藥(yao)(yao)(yao)品(pin)質量(liang)源于(yu)設(she)計，有賴于(yu)全過程(cheng)控制保(bao)障的(de)理念。建立藥(yao)(yao)(yao)品(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)淘汰(tai)機(ji)制，全面清(qing)理歷版藥(yao)(yao)(yao)典(dian)未收載品(pin)種標(biao)準(zhun)(zhun)和(he)(he)各(ge)類局（部）頒標(biao)準(zhun)(zhun)，加大對已取消文號、質量(liang)不(bu)可(ke)控、穩定(ding)性不(bu)高(gao)的(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)淘汰(tai)力度。
（六）提升醫療器械標準科技創新能力，引領高新技術產品發展
適應(ying)科學技術快速發展形勢下(xia)對醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)標(biao)(biao)準(zhun)制(zhi)定的新(xin)要求(qiu)，加(jia)強生(sheng)物醫(yi)(yi)(yi)(yi)學工(gong)程(cheng)、新(xin)型醫(yi)(yi)(yi)(yi)用材料、高(gao)(gao)性能醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)儀器(qi)設(she)備、醫(yi)(yi)(yi)(yi)用機(ji)器(qi)人(ren)、家(jia)用健康監護診(zhen)(zhen)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)、先進生(sheng)命支持設(she)備以及中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)特色診(zhen)(zhen)療(liao)設(she)備等重點(dian)領(ling)域標(biao)(biao)準(zhun)制(zhi)修訂(ding)工(gong)作，優先提(ti)高(gao)(gao)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)基礎通用標(biao)(biao)準(zhun)和高(gao)(gao)風險類產(chan)(chan)品標(biao)(biao)準(zhun)。促(cu)進高(gao)(gao)溫合金、耐高(gao)(gao)溫高(gao)(gao)強度工(gong)程(cheng)塑料等增材制(zhi)造專(zhuan)用材料和創新(xin)生(sheng)物材料等新(xin)材料、基因檢(jian)測和診(zhen)(zhen)斷等新(xin)技術在醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)標(biao)(biao)準(zhun)中(zhong)的應(ying)用轉化，促(cu)進產(chan)(chan)業升級和產(chan)(chan)品質量國際(ji)競(jing)爭力(li)提(ti)升。通過標(biao)(biao)準(zhun)完善推動移(yi)動醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)、遠程(cheng)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)等診(zhen)(zhen)療(liao)新(xin)模式，促(cu)進智慧醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)產(chan)(chan)業發展，推廣應(ying)用高(gao)(gao)性能醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)，推進適應(ying)生(sheng)命科學新(xin)技術發展的新(xin)儀器(qi)和試劑研發，提(ti)升我國醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)產(chan)(chan)業整體競(jing)爭力(li)。加(jia)快醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)標(biao)(biao)準(zhun)與國際(ji)接軌(gui)。
（七）完善化妝品標準體系，促進產品安全優質
適(shi)應消費者對(dui)化(hua)妝(zhuang)品(pin)功效的多(duo)樣化(hua)需求，加快制修訂(ding)基礎通用(yong)、重要產品(pin)和(he)檢測(ce)方法(fa)等(deng)(deng)標(biao)(biao)準，加強安全(quan)性風(feng)險(xian)物質(zhi)殘留(liu)限量標(biao)(biao)準的研(yan)究，重點制定兒(er)童等(deng)(deng)特殊群體使用(yong)化(hua)妝(zhuang)品(pin)等(deng)(deng)產品(pin)標(biao)(biao)準，加快特殊用(yong)途化(hua)妝(zhuang)品(pin)中(zhong)限用(yong)組分等(deng)(deng)檢測(ce)方法(fa)標(biao)(biao)準研(yan)究。開展化(hua)妝(zhuang)品(pin)禁限用(yong)物質(zhi)檢驗(yan)方法(fa)研(yan)制，為打擊化(hua)妝(zhuang)品(pin)摻雜摻假提供支撐。
三、完善標準管理機制
（八）加強標準統籌管理
食(shi)品(pin)藥品(pin)監管(guan)(guan)總(zong)(zong)局實行標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)統一歸口管(guan)(guan)理，健(jian)全(quan)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)規(gui)劃(hua)和(he)計劃(hua)制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)、實施(shi)和(he)監督工作制(zhi)(zhi)(zhi)度，建(jian)立標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)問(wen)題(ti)快速響應(ying)機制(zhi)(zhi)(zhi)，及時協(xie)調解決監管(guan)(guan)亟需，加(jia)大(da)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)與(yu)監管(guan)(guan)的(de)銜接力度。省級食(shi)品(pin)藥品(pin)監管(guan)(guan)部門建(jian)立健(jian)全(quan)轄區內食(shi)品(pin)安全(quan)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)問(wen)題(ti)協(xie)調會商和(he)收集反饋機制(zhi)(zhi)(zhi)，進一步規(gui)范中藥飲片的(de)炮制(zhi)(zhi)(zhi)規(gui)范等地方(fang)藥材標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)制(zhi)(zhi)(zhi)修訂工作，按規(gui)定(ding)報送總(zong)(zong)局備案。
（九）加強標準基礎研究
加大(da)對標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)基礎性研(yan)(yan)究(jiu)的支持(chi)力度，將標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)相關研(yan)(yan)究(jiu)作(zuo)為科研(yan)(yan)項目的重(zhong)點領(ling)域，開展標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)研(yan)(yan)制(zhi)的理論和(he)方(fang)法學研(yan)(yan)究(jiu)。研(yan)(yan)究(jiu)開展國家級標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)驗證(zheng)檢(jian)驗檢(jian)測點建設，對標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)的重(zhong)要技術(shu)內容、指標(biao)、參數等(deng)進行試驗驗證(zheng)和(he)測試，充分利用食品藥品風(feng)險監(jian)測、監(jian)督抽檢(jian)等(deng)大(da)數據資源，提高標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)研(yan)(yan)制(zhi)的科學性和(he)合(he)理性。
（十）加強標準人才隊伍建設
積極(ji)探索(suo)食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)標(biao)準(zhun)人(ren)才培(pei)養途徑，把食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)標(biao)準(zhun)人(ren)才隊(dui)(dui)伍(wu)建(jian)(jian)(jian)設納入(ru)食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監管(guan)人(ren)才隊(dui)(dui)伍(wu)體系建(jian)(jian)(jian)設規劃(hua)。依托現有食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)檢驗檢測機構，根據不同領(ling)(ling)域和(he)學科，建(jian)(jian)(jian)設一批標(biao)準(zhun)研(yan)究(jiu)、轉化(hua)、推廣中心，形成國家各層次食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)標(biao)準(zhun)化(hua)研(yan)究(jiu)團隊(dui)(dui)。加大國際標(biao)準(zhun)化(hua)高端(duan)人(ren)才隊(dui)(dui)伍(wu)建(jian)(jian)(jian)設力(li)度，加強標(biao)準(zhun)化(hua)專業(ye)人(ren)才、管(guan)理人(ren)才培(pei)養和(he)企(qi)業(ye)標(biao)準(zhun)化(hua)人(ren)員(yuan)培(pei)訓(xun)，滿足不同層次、不同領(ling)(ling)域的(de)標(biao)準(zhun)化(hua)人(ren)才需(xu)求(qiu)。
（十一）加強國際交流合作
開(kai)展國(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)外(wai)食(shi)品(pin)藥品(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)跟蹤(zong)比(bi)對研究，積極采(cai)用國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)公認的(de)風險分析(xi)和風險管理(li)原(yuan)則，在充(chong)分考慮(lv)我(wo)國(guo)(guo)(guo)(guo)國(guo)(guo)(guo)(guo)情基礎上，提高國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)轉化(hua)水平(ping)。加大與世(shi)界衛(wei)生組(zu)織、國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)食(shi)品(pin)法典委員(yuan)會(hui)、醫療器械國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)化(hua)組(zu)織的(de)溝(gou)通交流合作，積極參加國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)會(hui)議等各項活(huo)動(dong)(dong)，鼓勵牽頭和參與國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)制定(ding)，推動(dong)(dong)我(wo)國(guo)(guo)(guo)(guo)食(shi)品(pin)藥品(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)“走出去”，增強(qiang)標(biao)準(zhun)(zhun)制定(ding)話語權，提升我(wo)國(guo)(guo)(guo)(guo)標(biao)準(zhun)(zhun)影響力。
（十二）加強標準貫徹實施
在審評(ping)(ping)審批、生產經(jing)營(ying)許(xu)可、行(xing)政執(zhi)(zhi)法、監(jian)督抽查(cha)（檢(jian)）等工作中，嚴格實(shi)施標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)，規(gui)范自身管理。組(zu)織開(kai)(kai)展(zhan)(zhan)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)培訓(xun)(xun)、標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)競賽(sai)、技能(neng)比武，切實(shi)提(ti)高(gao)(gao)監(jian)管人(ren)員對標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)的理解程度(du)(du)和(he)執(zhi)(zhi)行(xing)能(neng)力，助力職業(ye)(ye)(ye)(ye)化檢(jian)查(cha)員隊伍建設。依法對從(cong)業(ye)(ye)(ye)(ye)人(ren)員的標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)培訓(xun)(xun)與考核情(qing)況進行(xing)監(jian)督檢(jian)查(cha)，督促食品(pin)藥(yao)品(pin)生產經(jing)營(ying)者嚴格執(zhi)(zhi)行(xing)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)。采用傳(chuan)統培訓(xun)(xun)與“互聯網＋”相結合(he)等多種方(fang)式，加(jia)大對標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)的培訓(xun)(xun)宣傳(chuan)力度(du)(du)，推動(dong)食品(pin)藥(yao)品(pin)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)知(zhi)識“進校園”“進社區”。組(zu)織開(kai)(kai)展(zhan)(zhan)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)實(shi)施情(qing)況監(jian)督檢(jian)查(cha)和(he)評(ping)(ping)估(gu)，加(jia)大對標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)實(shi)施的跟蹤評(ping)(ping)價力度(du)(du)，完善標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)實(shi)施信(xin)息反饋渠(qu)道，不(bu)斷(duan)提(ti)升標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)的實(shi)用性和(he)適(shi)用性。鼓勵企業(ye)(ye)(ye)(ye)制定和(he)執(zhi)(zhi)行(xing)高(gao)(gao)于國家標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)、行(xing)業(ye)(ye)(ye)(ye)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)、地方(fang)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)的企業(ye)(ye)(ye)(ye)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)，提(ti)高(gao)(gao)產品(pin)質量。
四、健全標準保障措施
（十三）加強組織領導
各級(ji)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)監管(guan)部門要進(jin)一步提高對(dui)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)工(gong)(gong)作的認識(shi)，將(jiang)標(biao)準(zhun)(zhun)工(gong)(gong)作擺上重(zhong)要議(yi)事日程，切(qie)實加強對(dui)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)工(gong)(gong)作的統籌協調和(he)組(zu)織領導(dao)，將(jiang)標(biao)準(zhun)(zhun)化建設納入當地(di)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)監管(guan)與產業發展規劃和(he)年度(du)工(gong)(gong)作計劃予以重(zhong)點布置和(he)安(an)(an)排(pai)。健(jian)全地(di)方食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)監管(guan)部門和(he)檢驗檢測機構的標(biao)準(zhun)(zhun)工(gong)(gong)作機制(zhi)，安(an)(an)排(pai)專人負責，落實工(gong)(gong)作責任。建立標(biao)準(zhun)(zhun)化工(gong)(gong)作檢查督導(dao)制(zhi)度(du)，對(dui)承擔的標(biao)準(zhun)(zhun)工(gong)(gong)作任務定期進(jin)行(xing)督促檢查。加大支持力度(du)，為(wei)承擔標(biao)準(zhun)(zhun)制(zhi)修訂項目的單(dan)位以及標(biao)準(zhun)(zhun)起草人提供(gong)必要條件和(he)基本(ben)保障。
（十四）保障經費投入
各(ge)(ge)級(ji)食品(pin)藥品(pin)監管部(bu)門要加大標準(zhun)工作(zuo)的(de)(de)(de)經(jing)(jing)(jing)費(fei)支持力度，在業務經(jing)(jing)(jing)費(fei)中設(she)立標準(zhun)工作(zuo)專項(xiang)，形成(cheng)持續穩定的(de)(de)(de)經(jing)(jing)(jing)費(fei)保障機(ji)(ji)制，建立與標準(zhun)制修訂(ding)項(xiang)目掛鉤的(de)(de)(de)長(chang)效投入機(ji)(ji)制。同時拓寬(kuan)經(jing)(jing)(jing)費(fei)渠道，鼓勵社(she)會(hui)各(ge)(ge)界自籌(chou)經(jing)(jing)(jing)費(fei)參與標準(zhun)制修訂(ding)，建立健(jian)全以政府(fu)投入為主、社(she)會(hui)投入為補(bu)充的(de)(de)(de)多元(yuan)投入機(ji)(ji)制，引導和鼓勵有(you)條件(jian)的(de)(de)(de)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機(ji)(ji)構、科研機(ji)(ji)構、生產企業、臨床使(shi)用單位等(deng)加大投入。強(qiang)化(hua)標準(zhun)工作(zuo)經(jing)(jing)(jing)費(fei)管理，提高經(jing)(jing)(jing)費(fei)使(shi)用效益。
（十五）完善激勵機制
標(biao)準成果(guo)屬于科研成果(guo)，可(ke)作為相關申請科研獎勵和(he)參加(jia)職稱(cheng)評審的依(yi)據(ju)。建(jian)立標(biao)準制定與工作業績、績效工資、職稱(cheng)評審相聯系的激勵機制，對(dui)社會貢獻大、推(tui)動解(jie)決重(zhong)大食品藥(yao)品安全事件的檢(jian)驗方法等標(biao)準研制單位和(he)人(ren)員給予表彰。
食品藥品監管總局
2018年(nian)1月17日(ri)
返回
