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中藥破壁飲片項目亮相ISO國際大會 質量標準獲國際認準
來源(yuan)：賽柏藍發(fa)布時間(jian)：2018-07-04點擊：9536次
近日，國(guo)(guo)際(ji)標準化組織中醫藥技(ji)(ji)術(shu)(shu)委員會(hui)（ISOTC/249）第九屆全會(hui)在上(shang)海召開。國(guo)(guo)家(jia)中醫藥管理局中藥破(po)壁飲片技(ji)(ji)術(shu)(shu)與應用重點(dian)研究室(shi)主任(ren)、中智(zhi)藥業集團副總(zong)經理兼總(zong)工程師(shi)成金樂，向(xiang)與會(hui)的國(guo)(guo)際(ji)頂級專家(jia)們做(zuo)《中醫藥-中藥破(po)壁粉(fen)質量控制(zhi)的一般要(yao)求》專項報告(gao)，引(yin)發國(guo)(guo)際(ji)社會(hui)廣(guang)泛關(guan)注(zhu)。
眾所周(zhou)知，國(guo)際(ji)標(biao)準(zhun)化組(zu)織（ISO）是(shi)全球最大的非(fei)政府性(xing)標(biao)準(zhun)化專門(men)機(ji)構(gou)，國(guo)際(ji)影響力(li)巨大。中(zhong)醫藥(yao)(yao)技(ji)術(shu)委(wei)員會(hui)（TC249）則是(shi)主導構(gou)建(jian)了中(zhong)醫藥(yao)(yao)領域的國(guo)際(ji)標(biao)準(zhun)體(ti)系(xi)，促(cu)進國(guo)際(ji)傳(chuan)統醫藥(yao)(yao)的發(fa)展，有力(li)地(di)推動了中(zhong)醫藥(yao)(yao)文(wen)化走(zou)向世界(jie)。新型中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)(yin)片——中(zhong)藥(yao)(yao)破壁(bi)飲(yin)(yin)片項目亮相(xiang)ISO國(guo)際(ji)大會(hui)，表(biao)明產品質量標(biao)準(zhun)體(ti)系(xi)建(jian)設，獲得國(guo)際(ji)認可。
▍新型飲片開創新紀元
大家都知道(dao)，中藥(yao)的不(bu)(bu)同(tong)組織、不(bu)(bu)同(tong)部(bu)位的有(you)(you)效(xiao)(xiao)成分是不(bu)(bu)一(yi)樣的，而不(bu)(bu)同(tong)產地、不(bu)(bu)同(tong)批次(ci)的中藥(yao)材，有(you)(you)效(xiao)(xiao)成分也不(bu)(bu)完全一(yi)樣的。就是因(yin)為中藥(yao)材這一(yi)特殊的性質，導致其質量保證工作做起來(lai)非(fei)常困難。
在(zai)這(zhe)一問題的(de)處理(li)上，配方顆粒、破壁飲片(pian)等新型(xing)中藥(yao)飲片(pian)，比傳統飲片(pian)有著明顯的(de)優勢。
據了解(jie)，破壁飲(yin)(yin)片(pian)是(shi)現代中(zhong)藥粉末的延伸，完整(zheng)保留了藥材所(suo)有(you)部位、所(suo)有(you)成(cheng)分，僅僅是(shi)形態(tai)的改變，沒(mei)有(you)改變傳統中(zhong)藥飲(yin)(yin)片(pian)的性味歸經、功能主治等屬性。相比傳統中(zhong)藥飲(yin)(yin)片(pian)，破壁飲(yin)(yin)片(pian)有(you)效成(cheng)分吸收利用率大幅提升了，應(ying)用更加便捷。
事實上(shang)，無論是(shi)(shi)傳統飲片還是(shi)(shi)破(po)壁飲片，在目前國家的嚴(yan)格監管下，都對中(zhong)藥(yao)(yao)材質量(liang)提出更(geng)高的要求(qiu)。布(bu)局上(shang)游(you)中(zhong)藥(yao)(yao)材種植市場，成為企(qi)業(ye)質量(liang)控制的關鍵。
如中智藥業(ye)將中藥材(cai)種(zhong)植基(ji)地作(zuo)為(wei)中藥破壁(bi)飲片等產品(pin)的(de)第(di)一生產車間(jian)，在全(quan)(quan)國建立(li)了杭白菊、羅漢果、丹(dan)參(can)(can)、西洋(yang)(yang)參(can)(can)、黃芪(qi)、黨參(can)(can)等近30個道(dao)地藥材(cai)生態溯源(yuan)基(ji)地，以(yi)及(ji)(ji)淫羊(yang)藿(huo)等品(pin)種(zhong)的(de)定(ding)點野(ye)生撫(fu)育基(ji)地，逐步推行全(quan)(quan)品(pin)種(zhong)遠程(cheng)監控及(ji)(ji)溯源(yuan)體系建設，從源(yuan)頭上保障破壁(bi)飲片等產品(pin)原料藥材(cai)的(de)正(zheng)宗性、道(dao)地性、安(an)全(quan)(quan)性及(ji)(ji)有效性。為(wei)了確保中藥材(cai)的(de)道(dao)地性，中智藥業(ye)甚(shen)至遠赴加拿大，建立(li)西洋(yang)(yang)參(can)(can)種(zhong)植基(ji)地。
▍中藥正走向世界
據悉，當前中藥(yao)破壁粉產(chan)品(pin)在國內應用廣泛，國際上在中國臺灣、香港地區(qu)以及新加坡、日(ri)本(ben)、韓國等(deng)地也有(you)破壁靈芝孢(bao)子(zi)粉、破壁松花粉、破壁球藻(zao)等(deng)產(chan)品(pin)的應用，市(shi)場規模巨大。
新型中藥(yao)飲片尤其是中藥(yao)破壁飲片，是中藥(yao)現代(dai)化發展(zhan)及中藥(yao)邁向(xiang)國際化的(de)一(yi)大進步。而中智藥(yao)業作為破壁飲片的(de)發明(ming)者(zhe)和引(yin)領者(zhe)，率先提(ti)出建立中藥(yao)破壁粉的(de)ISO國際標(biao)準，將(jiang)有助于更好地保障產品的(de)質量，促(cu)進中藥(yao)走向(xiang)世界(jie)。
此前，中科(ke)院上海藥物研究院首席科(ke)學家果(guo)德安在接受(shou)媒體采訪時表示，目前雖然(ran)傳(chuan)統中藥材有分(fen)等(deng)(deng)級，但中藥飲片卻(que)只(zhi)分(fen)合格和不合格，沒有等(deng)(deng)級之(zhi)分(fen)。這個情況(kuang)在2018年(nian)有望得到改變。
他透露，預計今年(nian)年(nian)底(di)會推(tui)出第一批中藥(yao)飲片的行業(ye)標準，把(ba)安全性和(he)標準做出來。未來中藥(yao)就是通(tong)過分級實現優(you)質優(you)價，差(cha)的原料和(he)產(chan)品通(tong)過市場自行調(diao)節，就會被淘汰。
未(wei)來，在更(geng)高的標準下(xia)，中(zhong)藥破壁飲片(pian)等(deng)新型中(zhong)藥飲片(pian)，將加(jia)快腳(jiao)步(bu)走出國門(men)，國內外市場(chang)也將進一步(bu)迎來大爆發.
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